农产品、纺织品和服装、机电产品、轻工产品和医药产品是受技术性贸易壁垒影响较大的几类出口商品,主要集中在以下几个方面:
TBT对我国出口贸易的影响
01提高商品价格,增加贸易成本。
02同类产品生产标准差距大。
03造成贸易摩擦,引发贸易争端。
举例说明--出口医疗器械产品
美国
向美国出口试剂需要在美国 FDA 注册,同时将产品进行登记,并在产品上市前至少90天,将申请文件提交 FDA 审核。
欧盟
欧盟常务委员会制定了体外诊断医疗设备指导标准,其要求自2005 年12月7日起,凡是在欧盟市场广泛运用的该类设备,必须要有欧洲的CE(Conformite Europeene)标志。企业必须经过测试评估机构的检验,取得质量确认体系认证,认证程序必须包括建立在 ISO9000 和 NE46000 系列之上的质量认证体系。
澳大利亚
澳大利亚对医疗器械的分类几乎和欧盟一致,如果产品获得CE认证,则产品分类可以按照 CE 分类。生产企业需通过澳大利亚治疗商品管理局注册,并符合 AS/NZS 1716:2012标准规范,经过审核批准后,方能上市销售。